ANMAT prohibió dos productos médicos por irregularidades y sospechas de falsificación

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La medida alcanza a un sistema de aspiración médica y a camisolines descartables. El organismo detectó irregularidades en el etiquetado y confirmó características de adulteración y falsificación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio argentino de dos productos médicos que presentaban irregularidades en su identificación y rotulado.

La decisión fue establecida mediante la Disposición 7133/2026 y alcanza a un sistema de aspiración cerrado para adultos de la marca VITAL-CATH y a camisolines descartables de la marca DIMEX.

Las irregularidades fueron detectadas durante una inspección realizada por personal del organismo en las instalaciones de INSUMED SAN JUAN SRL, en la provincia de San Juan.

Durante el procedimiento se encontraron unidades del sistema de aspiración y etiquetas correspondientes a los camisolines. La empresa no pudo presentar documentación que respaldara la adquisición de esos productos.

Posteriormente, las verificaciones realizadas con los titulares de los registros sanitarios confirmaron las irregularidades.

En el caso de los camisolines DIMEX, se informó que los rótulos eran falsificados y que el número de registro sanitario consignado correspondía a barbijos y no a esa indumentaria médica.

Respecto del producto VITAL-CATH, se confirmó que la unidad inspeccionada había sido adulterada mediante la incorporación de un rótulo ajeno al producto original. Además, su fecha de vigencia había finalizado en diciembre de 2023.

Ante la falta de garantías sobre las condiciones de seguridad, almacenamiento y funcionamiento, ANMAT resolvió prohibir ambos productos en todo el país.